Інтравітреальне введення Vabysmo при лікуванні захворювань сітківки

Очі — один з найбільш вразливих органів, особливо в зрілому віці та при хронічних захворюваннях. Ураження сітківки — одна з головних причин незворотної втрати зору у дорослих. При вологій віковій макулярній дегенерації, діабетичному макулярному набряку або оклюзії вен сітківки порушується кровопостачання центральної зони ока, формуються крихкі судини, які легко розриваються і викликають набряк.

Сучасна офтальмологія навчилася зупиняти цей процес за допомогою так званої анти-VEGF-терапії — введення препаратів, що блокують ріст патологічних судин. Одним з найвідоміших представників цієї групи довгий час залишався афліберцепт (Айлія). Однак поява нового препарату — фарицимаба (Vabysmo) — стала кроком вперед: він діє не тільки на судинний ріст, але і на запалення, забезпечуючи більш стабільний результат і тривалий ефект.

Що таке Vabysmo

Вабісмо (Vabysmo) — інноваційний офтальмологічний препарат компанії Roche, розроблений для лікування захворювань, пов’язаних з патологічним ростом судин і набряком сітківки. Фарицимаб з’явився приблизно 10 років тому. Після ретельного вивчення його особливостей у 2018-2021 рр. розпочалися клінічні випробування, які показали хороші результати. У 2022 році торгова назва Vabysmo з діючою речовиною фарицимабом була зареєстрована в США і країнах ЄС, пізніше — в Україні.

Це перше в світі біспецифічне моноклональне антитіло, створене спеціально для лікування захворювань сітківки. Одна молекула препарату здатна одночасно зв’язувати VEGF-A і Ang-2, чого не робив жоден з попередніх офтальмологічних препаратів.

Механізм дії

Активна речовина: фарицимаб — це біспецифічне моноклональне антитіло, яке діє відразу на два патологічні механізми:

• блокує VEGF-A (фактор росту судинного ендотелію А) — запобігає росту і витоку крихких судин;
• блокує Ang-2 (ангіопоетин-2) — стабілізує судинну стінку і зменшує запалення.

Такий подвійний ефект знижує проникність судин, набряк і пошкодження сітківки.

Як поводиться Ang-2 в організмі

Ang-2 (ангіопоетин-2) — це білок, який в нормі бере участь у регуляції судинної стінки.
Але при захворюваннях сітківки (волога ВМД, діабетичний набряк, оклюзія вен) його рівень різко підвищується.
Коли Ang-2 стає занадто багато:

• судини втрачають стабільність і стають крихкими;
• посилюється запальна реакція і проникність стінок судин;
• в результаті рідина потрапляє в сітківку → розвивається набряк і пошкодження клітин.

Як діє Вабісмо

Фарицимаб, активна речовина Вабісмо, блокує Ang-2. Він пригнічує ангіопоетин-2, зокрема:

• зменшує запальні та дестабілізуючі процеси;
• зміцнює стінки судин;
• запобігає набряку сітківки.

Показання

Препарат використовується у дорослих для лікування:

1. Неоваскулярної (вологої) вікової макулярної дегенерації (нВМД) — захворювання, при якому в макулі (центральній зоні сітківки) утворюються нові патологічні судини, що викликають набряк і втрату центрального зору.
2. Діабетичного макулярного набряку (ДМО) — ускладнення цукрового діабету, при якому підвищена проникність судин сітківки викликає скупчення рідини і спотворення зображення.
3. Макулярного набряку внаслідок оклюзії вен сітківки (ОВС) — стану, коли порушується відтік крові з сітчастої оболонки, що призводить до набряку і погіршення зору.

Протипоказання

Введення Вабісмо протипоказано при:

• активній інфекції ока або навколишніх тканин;
• наявності запалення всередині ока (увеїт, ендофтальміт);
• індивідуальній гіперчутливості до фарицимабу або допоміжних речовин препарату.

Як проводиться лікування

Вабісмо вводять інтравітреально, тобто в склоподібне тіло ока. Процедуру виконує тільки офтальмолог в стерильних умовах.
Схема введення:

• При вологій ВМД: перші 4 ін’єкції — кожні 4 тижні, потім інтервал може бути збільшений до 8–16 тижнів залежно від стану сітківки.
• При ДМО або макулярному набряку після оклюзії вен: аналогічна схема — перші щомісячні ін’єкції, потім лікар визначає індивідуальний графік.

Таким чином, препарат вводиться курсом, а не одноразово.

Підготовка до ін’єкції

Особливої підготовки не потрібно, але важливо:

• повідомити лікаря про будь-які очні інфекції, запалення або системні захворювання;
• за день до процедури бажано не використовувати косметику для очей;
• при необхідності лікар може закапати антисептичні краплі або призначити профілактичне лікування.

Ін’єкція проводиться під місцевою анестезією (краплі), тому процедура безболісна і займає кілька хвилин.

Після процедури

Після ін’єкції пацієнт деякий час перебуває під наглядом у клініці.
Протягом першої доби можливе відчуття легкого стороннього тіла, почервоніння, невеликі плаваючі плями в полі зору — це нормальна реакція.

Важливо:

• не можна терти очі,
• не слід користуватися косметикою для очей 1–2 дні,
• в день процедури не рекомендується водити автомобіль і виконувати роботи, що вимагають концентрації зору,
• при вираженому болю, почервонінні або різкому погіршенні зору необхідно терміново звернутися до лікаря.

Ефект від лікування

У більшості пацієнтів поліпшення спостерігається вже після перших ін’єкцій:

• зменшується набряк сітківки,
• підвищується чіткість і контрастність зору,
• знижується ризик подальшого погіршення.

Однак стійкий ефект досягається після курсу лікування і регулярного спостереження.

Мета терапії — зберегти і максимально відновити зір, запобігти незворотним змінам сітківки.

Як зрозуміти, чи підходить вам Вабісмо?

Вабісмо — препарат нового покоління. Але як зрозуміти, чи підходить він саме вам? Якщо пацієнт тривалий час проходив лікування препаратом «Айлія» або раніше йому не робили інтравітреальні ін’єкції, чи підходить йому Вабісмо?

1. У пацієнта є одне з трьох захворювань сітківки: волога форма вікової макулярної дегенерації, макулярний набряк через цукровий діабет або оклюзію вен сітківки.
2. Не має протипоказань (інфекцій, запалень та індивідуальної непереносимості).
3. Пацієнту не менше 18 років (препарат призначається виключно дорослим, ефективність та безпека фарицимабу для дітей та підлітків не встановлені).

Чому офтальмолог рекомендує замінити «Айлію» на «Васімбо»?

Вабісмо і Айлія: що спільного

Обидва препарати — сучасні інгібітори ангіогенезу, що застосовуються при захворюваннях сітківки, викликаних патологічним ростом судин і набряком макули.
І Вабісмо (фарицимаб), і Айлія (афліберцепт):

• вводяться інтравітреально (внутрішньоочно);
• зменшують набряк сітківки і витік рідини з судин;
• застосовуються при однакових показаннях:

Обидва препарати допомагають зберегти і поліпшити зір, стабілізувати стан сітківки і запобігти її подальшому пошкодженню.

Айлія і Вабісмо: у чому різниця?

«Айлія» (афліберцепт) — це «подвійна блокада» росту судин:

1. Перевірений часом препарат. Айлія використовується в офтальмології вже більше 10 років. Її ефективність і безпека підтверджені безліччю міжнародних досліджень і практичним досвідом мільйонів пацієнтів.
2. Швидка і стабільна реакція. При вологій ВМД і діабетичному макулярному набряку Айлія часто забезпечує помітне поліпшення зору вже після перших ін’єкцій. Цей ефект добре прогнозується і підтверджений клінічною практикою.
3. Широкий досвід застосування. Завдяки тривалому використанню Айлія має напрацьовані протоколи лікування, зрозумілі лікарям і пацієнтам, що полегшує планування терапії.
4. Доступність і сумісність. Препарат доступний і сумісний з різними схемами лікування при різних патологіях сітківки.

Афліберцепт впливає на VEGF-A і PlGF (Placental Growth Factor), плацентарний фактор росту, один з «родичів» VEGF. Бере участь в утворенні нових судин (ангіогенезі) і робить їх більш проникними. Особливо активний при запаленні і порушенні кровообігу в сітківці.

Коли PlGF стає занадто багато,

• судини починають неправильно рости, стають ламкими і нещільними;
• через їх стінки просочується рідина;
• виникає набряк макули, і зір погіршується.

Тому Айлія, блокуючи VEGF-A і PlGF, допомагає зменшити проникність судин і ріст патологічної мережі, що особливо важливо при вологій ВМД і діабетичному макулярному набряку.

Таблиця 1. Порівняння факторів, на які діють Айлія і Вабісмо

Чим відрізняється підхід Вабісмо

Фарицимаб (Вабісмо) блокує VEGF-A, як і Айлія, але замість PlGF діє на інший фактор — Ang-2 (ангіопоетин-2).

• Ang-2 послаблює судинну стінку, сприяє запаленню судин.
• При зниженні рівня Ang-2 під впливом Вабісмо, судини стають менш проникними, що зменшує набряк і запалення в сітківці.

Вабісмо — це «блокада росту і запалення».

Переваги Вабісмо в порівнянні з Айлією

1. Подвійний механізм дії. Вабісмо блокує два ключові фактори — VEGF-A і Ang-2. Айлія впливає тільки на VEGF-A і PlGF. Завдяки цьому Вабісмо не тільки зменшує ріст патологічних судин, але і зміцнює їх стінку, знижуючи запалення і ризик повторного набряку.
2. Більш тривалий ефект. Після початкових ін’єкцій лікар може збільшувати інтервал між введеннями Вабісмо до 12–16 тижнів, тоді як Айлія зазвичай вводиться кожні 8 тижнів. Це знижує навантаження на пацієнта і зменшує кількість візитів до клініки.
3. Зниження запальних процесів. За рахунок блокади Ang-2 препарат допомагає стабілізувати судинну мережу сітківки, що особливо важливо при хронічних формах макулярного набряку.
4. Сучасна молекула нового покоління. Вабісмо — новіший препарат, створений з урахуванням досвіду застосування анти-VEGF-терапії, тому поєднує її ефективність з додатковою протизапальною дією.

Таблиця 2. Характеристики Айлії та Вабісмо
|

Відмінна особливість «Айлії» — це надійна і перевірена анти-VEGF терапія, великий клінічний досвід і прогнозований ефект. Новий підхід «Вабісмо» з подвійним механізмом дії створює потенціал для більш рідкісних ін’єкцій, при цьому стійко зменшуючи набряк.

Айлія і Вабісмо — не конкуренти, а різні покоління препаратів, спрямовані на одну мету — зберегти зір при захворюваннях сітківки.

Різниця в механізмі дії і тривалості ефекту допомагає лікарю підібрати найбільш підходяще лікування для конкретного пацієнта.