Интравитреальное введение Vabysmo при лечении заболеваний сетчатки

Глаза — один из самых уязвимых органов, особенно в зрелом возрасте и при хронических заболеваниях. Поражения сетчатки — одна из главных причин необратимой потери зрения у взрослых. При влажной возрастной макулярной дегенерации, диабетическом макулярном отеке или окклюзии вен сетчатки нарушается кровоснабжение центральной зоны глаза, формируются хрупкие сосуды, которые легко разрываются и вызывают отек.

Современная офтальмология научилась останавливать этот процесс с помощью так называемой анти-VEGF-терапии — введения препаратов, блокирующих рост патологических сосудов. Одним из самых известных представителей этой группы долгое время оставался афлиберцепт (Айлия). Однако появление нового препарата — фарицимаба (Vabysmo) — стало шагом вперед: он действует не только на сосудистый рост, но и на воспаление, обеспечивая более стабильный результат и длительный эффект.

Что такое Vabysmo

Вабисмо (Vabysmo) — инновационный офтальмологический препарат компании Roche, разработанный для лечения заболеваний, связанных с патологическим ростом сосудов и отеком сетчатки. Появился фарицимаб примерно 10 лет назад. После тщательного изучения его особенностей в 2018-2021 гг. начались клинические испытания, которые показали хорошие результаты. В 2022 году торговое название Vabysmo с действующим веществом фарицимабом были зарегистрированы в США и странах ЕС, позже — в Украине.

Это первое в мире биспецифическое моноклональное антитело, созданное специально для лечения заболеваний сетчатки. Одна молекула препарата способна одновременно связывать VEGF-A и Ang-2, чего не делал ни один из предыдущих офтальмологических препаратов.

Механизм действия

Активное вещество: фарицимаб — это биспецифическое моноклональное антитело, которое действует сразу на два патологических механизма:

• блокирует VEGF-A (фактор роста сосудистого эндотелия А) — предотвращает рост и утечку хрупких сосудов;
• блокирует Ang-2 (ангиопоэтин-2) — стабилизирует сосудистую стенку и уменьшает воспаление.

Такой двойной эффект снижает проницаемость сосудов, отек и повреждение сетчатки.

Как ведет себя Ang-2 в организме

Ang-2 (ангиопоэтин-2) — это белок, который в норме участвует в регуляции сосудистой стенки.

Но при заболеваниях сетчатки (влажная ВМД, диабетический отек, окклюзия вен) его уровень резко повышается.

Когда Ang-2 становится слишком много,

• сосуды теряют стабильность и становятся хрупкими
• усиливается воспалительная реакция и проницаемость стенок сосудов;
• в результате жидкость попадает в сетчатку → развивается отек и повреждение клеток.

Как действует Вабисмо

Фарицимаб, активное вещество Вабисмо, блокирует Ang-2. Он подавляет ангиопоэтин-2, в том числе:

• уменьшает воспалительные и дестабилизирующие процессы;
• укрепляет стенки сосудов;
• предотвращает отек сетчатки.

Показания

Препарат используется у взрослых для лечения:

1. Неоваскулярной (влажной) возрастной макулярной дегенерации (нВМД) — заболевания, при котором в макуле (центральной зоне сетчатки) образуются новые патологические сосуды, вызывающие отек и потерю центрального зрения.
2. Диабетического макулярного отека (ДМО) — осложнения сахарного диабета, при котором повышенная проницаемость сосудов сетчатки вызывает скопление жидкости и искажение изображения.
3. Макулярного отека вследствие окклюзии вен сетчатки (ОВС) — состояния, когда нарушается отток крови из сетчатки, что приводит к отеку и ухудшению зрения.

Противопоказания

Введение Вабисмо противопоказано при:

• активной инфекции глаза или окружающих тканей;
• наличии воспаления внутри глаза (увеит, эндофтальмит);
• индивидуальной гиперчувствительности к фарицимабу или вспомогательным веществам препарата.

Как проводится лечение

Вабисмо вводят интравитреально, то есть в стекловидное тело глаза. Процедуру выполняет только офтальмолог в стерильных условиях.

Схема введения:

• При влажной ВМД: первые 4 инъекции — каждые 4 недели, затем интервал может быть увеличен до 8–16 недель в зависимости от состояния сетчатки.
• При ДМО или макулярном отеке после окклюзии вен: аналогичная схема — первые ежемесячные инъекции, затем врач определяет индивидуальный график.

Таким образом, препарат вводится курсом, а не однократно.

Подготовка к инъекции

Особой подготовки не требуется, но важно:

• сообщить врачу о любых глазных инфекциях, воспалениях или системных заболеваниях;
• за день до процедуры желательно не использовать косметику для глаз;
• при необходимости врач может закапать антисептические капли или назначить профилактическое лечение.

Инъекция проводится под местной анестезией (капли), поэтому процедура безболезненна и занимает несколько минут.

После процедуры

После инъекции пациент некоторое время находится под наблюдением в клинике.

В течение первых суток возможно ощущение легкого инородного тела, покраснение, небольшие плавающие пятна в поле зрения — это нормальная реакция.

Важно:

• нельзя тереть глаз,
• не следует пользоваться косметикой для глаз 1–2 дня,
• в день процедуры не рекомендуется водить автомобиль и выполнять работы, требующие концентрации зрения,
• при выраженной боли, покраснении или резком ухудшении зрения необходимо срочно обратиться к врачу.

Эффект от лечения

У большинства пациентов улучшение наблюдается уже после первых инъекций:

• уменьшается отек сетчатки,
• повышается четкость и контрастность зрения,
• снижается риск дальнейшего ухудшения.

Однако стойкий эффект достигается после курса лечения и регулярного наблюдения.

Цель терапии — сохранить и максимально восстановить зрение, предотвратить необратимые изменения сетчатки.

Как понять, подходит ли вам Вабисмо?

Вабисмо — препарат нового поколения. Но как понять, подходит ли оно именно вам? Если пациент длительное время проходил лечение препаратом «Айлия» или ранее ему не делали интравитреальные инъекции, подходит ли ему Вабисмо?

1. У пациента есть одно из трех заболеваний сетчатки: влажная форма возрастной макулярной дегенерации, макулярный отек по причине сахарного диабета или окклюзии вен сетчатки.
2. Не имеет противопоказаний (инфекций, воспалений и индивидуальной непереносимости).
3. Пациенту не менее 18 лет (препарат назначается исключительно взрослым, эффективность и безопасность фарицимаба для детей и подростков не установлены).

Почему офтальмолог рекомендует заменить «Айлию» на «Васимбо»?

Вабисмо и Айлия: что общего

Оба препарата — современные ингибиторы ангиогенеза, применяемые при заболеваниях сетчатки, вызванных патологическим ростом сосудов и отеком макулы.

И Вабисмо (фарицимаб), и Айлия (афлиберцепт):

• вводятся интравитреально (внутриглазно);
• уменьшают отек сетчатки и утечку жидкости из сосудов;
• применяются при одинаковых показаниях:

Оба препарата помогают сохранить и улучшить зрение, стабилизировать состояние сетчатки и предотвратить ее дальнейшее повреждение.

Айлия и Вабисмо: в чем различие?

«Айлия» (афлиберцепт) — это «двойная блокада» роста сосудов:

1. Проверенный временем препарат. Айлия используется в офтальмологии уже более 10 лет. Ее эффективность и безопасность подтверждены множеством международных исследований и практическим опытом миллионов пациентов.
2. Быстрый и стабильный ответ. При влажной ВМД и диабетическом макулярном отеке Айлия часто обеспечивает заметное улучшение зрения уже после первых инъекций.Этот эффект хорошо прогнозируем и подтвержден клинической практикой.
3. Широкий опыт применения. Благодаря длительному использованию Айлия имеет наработанные протоколы лечения, понятные врачам и пациентам, что облегчает планирование терапии.
4. Доступность и совместимость. Препарат доступен и совместим с различными схемами лечения при различных патологиях сетчатки.

Афлиберцепт воздействует на VEGF-A и PlGF (Placental Growth Factor), плацентарный фактор роста, один из “родственников” VEGF. Участвует в образовании новых сосудов (ангиогенезе) и делает их более проницаемыми. Особенно активен при воспалении и нарушении кровообращения в сетчатке.

Когда PlGF становится слишком много,

• сосуды начинают неправильно растут, становятся ломкими и неплотными;
• через их стенки просачивается жидкость;
• возникает отек макулы, и зрение ухудшается.

Поэтому Айлия, блокируя VEGF-A и PlGF, помогает уменьшить проницаемость сосудов и рост патологической сети, что особенно важно при влажной ВМД и диабетическом макулярном отеке.

Таблица 1. Сравнение факторов, на которые действуют Айлия и Вабисмо

Чем отличается подход Вабисмо

Фарицимаб (Вабисмо) блокирует VEGF-A, как и Айлия, но вместо PlGF действует на другой фактор — Ang-2 (ангиопоэтин-2).

• Ang-2 ослабляет сосудистую стенку, способствует воспалению сосудов.
• При снижении уровня Ang-2 под влиянием Вабисмо, сосуды становятся менее проницаемыми, что уменьшает отек и воспаление в сетчатке.

Вабисмо — это «блокада роста и воспаления».

Преимущества Вабисмо по сравнению с Айлией

1. Двойной механизм действия. Вабисмо блокирует два ключевых фактора — VEGF-A и Ang-2. Айлия воздействует только на VEGF-A и PlGF. Благодаря этому Вабисмо не только уменьшает рост патологических сосудов, но и укрепляет их стенку, снижая воспаление и риск повторного отека.
2. Более продолжительный эффект. После начальных инъекций врач может увеличивать интервал между введениями Вабисмо до 12–16 недель, тогда как Айлия обычно вводится каждые 8 недель. Это снижает нагрузку на пациента и уменьшает количество визитов в клинику.
3. Снижение воспалительных процессов. За счет блокады Ang-2 препарат помогает стабилизировать сосудистую сеть сетчатки, что особенно важно при хронических формах макулярного отека.
4. Современная молекула нового поколения. Вабисмо — более новый препарат, созданный с учетом опыта применения анти-VEGF-терапии, поэтому объединяет ее эффективность с дополнительным противовоспалительным действием.

Таблица 2. Характеристики Айлии и Вабисмо

|

Отличительная особенность «Айлии» — это надежная и проверенная анти-VEGF терапия, большой клинический опыт и прогнозируемый эффект. Новый подход «Вабисмо» с двойным механизмом действия создает потенциал для более редких инъекций, при этом устойчиво уменьшая отек.

Айлия и Вабисмо — не конкуренты, а разные поколения препаратов, направленные на одну цель — сохранить зрение при заболеваниях сетчатки.

Разница в механизме действия и длительности эффекта помогает врачу подобрать наиболее подходящее лечение для конкретного пациента.